Znamienny spadek śmiertelności, spadek częstotliwości występowania incydentów sercowo-naczyniowych, redukcja występowania udarów mózgu dzięki zastosowanemu leczeniu przeciwnadciśnieniowemu, to najistotniejsze wyniki badania HYVET przeprowadzonego u osób w wieku 80 lat i więcej, ogłoszone dziś, 31 marca, w Chicago, podczas Kongresu American College of Cardiology.
Z przedstawionego dzisiaj na amerykańskim kongresie kardiologicznym (ACC) i jednocześnie opublikowanego w New England Journal of Medicine badania HYVET (Hypertension In the Very Elderly Trial) wynika, że obniżanie ciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku zmniejsza śmiertelność całkowitą w tej grupie pacjentów o jedną piątą, a częstotliwość występowania incydentów sercowo-naczyniowych o jedną trzecią.
Badanie HYVET (Hypertension in the Very Elderly Trial) z udziałem 3845 pacjentów, które koordynowane było przez naukowców z Imperial College of London, jest największym w historii badaniem klinicznym oceniającym wpływ obniżania ciśnienia tętniczego w populacji pacjentów w wieku 80 lat i więcej. Pacjentom podawano lek moczopędny – indapamid SR w dawce 1,5 mg, a także w razie potrzeby inhibitor konwertazy angiotensyny – peryndopryl w postaci tabletek stosowanych raz dziennie. Grupa kontrolna otrzymywała placebo.
Badanie wykazało, że korzyści z leczenia obejmują: zmniejszenie śmiertelności całkowitej o 21%, zmniejszenie śmiertelności z powodu udaru mózgu o 39% zmniejszenie częstości występowania niewydolności serca o 72% oraz zmniejszenie częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych o 37%.
Powyższe korzyści zaobserwowano już w pierwszym roku leczenia. Zmniejszenie śmiertelności całkowitej było zupełnie nową i niespodziewaną obserwacją. W dotychczasowych badaniach wykazywano, że obniżenie ciśnienia tętniczego w populacji pacjentów w podeszłym wieku powodowało zmniejszenie częstości występowania udaru mózgu i incydentów sercowo-naczyniowych. Badania te wskazywały jednak, że choć obniżanie ciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku prowadziło do zmniejszenia liczby udarów mózgu, to nie powodowało jednak zmniejszenia śmiertelności całkowitej, a nawet paradoksalnie mogły prowadzić do jej zwiększenia.
W lipcu 2007 roku badanie HYVET zostało przerwane na skutek rekomendacji niezależnej komisji, ds. monitorowania danych. Wykazano, bowiem znaczący spadek śmiertelności całkowitej i częstotliwości występowania udaru mózgu u osób otrzymujących aktywne leczenie w porównaniu do grupy osób, którym podawano placebo. Wszystkim pacjentom otrzymującym do tej pory placebo zaoferowano, więc terapię indapamidem 1,5 mg SR i peryndopylem. Ostateczne wyniki badania wykazały istotne zmniejszenie śmiertelności z powodu udaru mózgu, przy czym zmniejszenie częstości występowania samych udarów mózgu o 34%.
U osób w wieku 80 lat i więcej nawet połowa przypadków udaru mózgu kończy się zgonem. Dlatego też zmniejszenie częstości ich występowania stanowi bardzo ważną obserwację.
Profesor Krzysztof Narkiewicz, Sekretarz Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego, członek niezależnej komisji ds. monitorowania danych badania HYVET stwierdził: "Przed ogłoszeniem wyników badania lekarze nie mieli pewności, czy osoby w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym odnoszą te same korzyści z leczenia obniżającego ciśnienie, co osoby młodsze. Jednak uzyskane wyniki bezspornie wykazują, że wielu pacjentów w podeszłym wieku, a szczególnie w grupie osób powyżej 80 lat może odnosić ogromne korzyści z leczenia. Ludzie żyją coraz dłużej i obecnie statystki jednoznacznie pokazują, że liczba osób w podeszłym wieku będzie sukcesywnie wzrastać. Dlatego uzyskane przez badaczy wyniki to doskonała wiadomość zarówno dla pacjentów jak i dla całego środowiska medycznego".
Badacze mają nadzieję, że poczynione przez nich obserwacje rozwieją wszelkie wątpliwości klinicystów dotyczące korzyści z leczenia hipotensyjnego pacjentów w wieku 80 lat i więcej.
Do udziału w badaniu HYVET, które rozpoczęto w 2001 roku, przydzielono losowo pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (definiowanym, jako skurczowe ciśnienie tętnicze mieszczące się w granicach 160-199 mm Hg) z 13 krajów świata. Średnia wieku uczestników wynosiła 83 lata i 7 miesięcy.
Badanie HYVET było koordynowane przez naukowców z Imperial College of London, którzy współpracowali z naukowcami z całego świata. Badanie było finansowane przez Brytyjską Fundację na rzecz Serca oraz firmę Servier.
Więcej informacji:
lek. Katarzyna Urbańska
Servier Polska
[email protected]
tel. 22/ 594 90 73
Sylwia Wiśniowska
Headlines Porter Novelli
[email protected]
tel. 22/ 816 92 86
Więcej informacji na temat badania HYVET wraz z komentarzem specjalistów uzyskają Państwo podczas konferencji prasowej z udziałem Profesora Krzysztofa Narkiewicza oraz Profesora Zbigniewa Gacionga.
Konferencja odbędzie się w najbliższy piątek, 4 kwietnia o godzinie 11.00 w Hotelu Polonia w Sali Toronto.
Serdecznie zapraszamy.
